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2021년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 거의 20년 만에 새로운 알츠하이머 치료제를 승인했다.
아두카누맙은 증상을 완화하기 보다 치매의 가장 흔한 형태인 알츠하이머병의 근본 원인을 해결하고자 한다.
2019년 3월에는 약 3000명의 환자가 참여한 아두카누맙의 국제 후기임상이 중단됐다.
아두카누맙을 투약한 환자군에서 위약군 대비 기억력·사고력 저하를 지연시키는 효과가 없었다는 분석이 이어졌다.
그러나 그해 말 미국 바이오의약품 회사 바이오젠은 더 많은 데이터를 분석한 결과 투약량을 늘릴 경우 효과가 있다는 결론을 내렸고, 인지력 저하도 크게 지연된다고 밝혔다.
그러나 2021년 12월 유럽의약청(EMA)은 승인을 반려했다.
EMA는 알츠하이머 초기 증상을 보이는 성인 환자 치료에서 아두카누맙의 효과를 확인하기 어렵다고 밝혔다.
미국에서 승인이 내려질 당시 많은 과학자들은 아두카누맙이 알츠하이머 환자의 뇌에서 비정상적 덩어리를 형성하는 아밀로이드 단백질을 표적으로 했으나, 유익성을 보인 임상시험 증거가 거의 없다고 입을 모았다.
이렇듯, 미국에서 신약이 출시되기는 했으나 그 효과를 의심하는 국가도 있다.
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